家用非特殊用途化妆品记录
一.归档依据
1.化妆品卫生监督条例
2.“化妆品卫生监督条例”实施细则
3.国家食品药品监督管理局关于调整化妆品登记备案管理办法的通知(二千零一十三年第10)
二.装卸条件
辽宁省化妆品生产企业生产家用非专用化妆品,或者委托国内化妆品生产企业委托辽宁省其他国内化妆品生产企业生产的,应当在产品投放市场前备案。
三.申请材料
(1)产品存档信息
1.产品配方(不包括含量,限制物质除外);
2.产品销售包装(包括产品标签、产品规格);
3.产品生产过程简介;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议(委托生产产品);
7.风险评估数据(未经毒理学测试的产品)。
注:
1.所有档案材料应提供纸张和文字。1食品药品监督管理部门完成产品网上备案后,企业应当提交副本(原件)供参考。3检查将在一个月内进行);
2.产品配方(除受限制物质外)和产品销售包装(包括产品标签、产品规格)应提交国内非专用化妆品备案服务平台。
网址:http://125.35.6.80:8080/.
(二)企业登记备案服务平台帐号所需信息。
1.企业营业执照;
2.申请证明文件;
3.化妆品生产许可证(如有的话)。
四.申请材料的要求
企业填写的备案信息和申请材料必须真实、完整、合法、上传图片,文字必须清晰完整。
(一)企业登记平台帐号的信息要求
1.营业执照和化妆品生产许可证(不需要提交)应上传清晰的原色扫描或照片;
2.申请证书应由法定代表人签字,并加盖企业公章(在备案平台上的帮助中心下载申请证书模板)。
(2)存档材料的有关要求。
1.产品配方
一分一所有原材料应详细说明标准中文名称、材料序列号、受限制的物质含量、使用目的等。
一点二复合原料应以复合材料的形式填写,并标明各部件的标准中文名称。风味不需要指定特定香料的类型和含量。
一点三..除复合原料外,化妆品原料(包括复合原料成分)应按照“国际化妆品原料标准中文名称目录”使用标准中文名称。没有标准中文名称的,、化学名称或者植物拉丁名称,不得使用商品名称或者通用名称。
一点fou着色剂应提供<化妆品安全技术规范(。二千零一五年年刊)>着色剂指数(简称)CI(不),不。CI除了号码。
一点五..从石油和煤焦油中提取的碳氢化合物(单组分除外)的原料应标明化学抽象指数(简称)。CAS(不。)。
一点六从动物器官、组织和血液制品中提取的原料,应当收集并归档,如原料来源、质量规格和生产国家允许使用的证书等。
十点七化妆品安全使用技术规范(。二千零一五年对有限制物质规格要求的原材料,应当收集并归档原材料生产厂家颁发的原材料质量规范,供参考。
一点八申报儿童、婴幼儿使用的产品、配方设计原则(包括配方报告的整体分析)、原材料选择原则和要求、生产工艺、质量控制等,应符合《儿童化妆品应用与审查指南(国家食品药品监督管理)》()。2012)291有关资料应存档,以供参考。
2.包装、包装或者相互使用的产品,应当以下列方式提交备案:
2.1.包产品中有两个以上(包括两个)独立的包,每个产品分别报告;
2.2.不可拆的组合包装,按产品名称编制,分别提交产品配方;
两点三结合使用的两种或两种以上产品应根据一种产品提交产品配方。
3.产品销售包(包括产品标签,产品规格)
3.1.产品包装照片应上传到计划,正面立体视图和说明。上传的包装照片是包装打开后的六个面的平面图(显示所有标签内容),另一个是产品主显示面的三维图片。如果产品有说明,同时,您需要扫描和上传说明。
3.2.当产品是一个系列产品时,如果包装是相同的,只有不同的规格,上传一份规格说明的产品包装,但要注意所有的规格信息;如果包装是不同的,就需要上传所有产品的包装图片。
3.3.所有上传的图片应在线开放,包装标签内容应正确、完整、清晰,不应包含不相关的内容。
4. 产品生产技术简介
对产品生产过程的简要说明应说明所使用的所有原材料。
5.产品技术要求
本产品的技术要求,是指国家食品药品监督管理局批准的“化妆品产品发行技术要求说明书”(2010)450 fou(不)需要准备。
6.产品检验报告
产品检验需参照国家食品药品监督管理局“化妆品管理许可证发放管理办法”(“国家食品药品监督管理办法”)(2010)82(不)执行死刑。
7.委托生产协议(委托生产产品)
委托生产协议应当在约定的期限内,委托生产的产品应当包括备案的产品。
8.风险评估数据(未经毒理学检验的产品)
请参阅“关于发布化妆品中可能存在的物质风险评估准则的通知”(国内食品和药品监督)(2010)339需要进行风险评估。如果风险评估结果能够充分确认产品的安全性,则可以免除该产品的相关毒理学测试。
五.处理程序
1.企业在记录平台上注册帐号。申请人进入国家药品监督管理局的国内非特殊用途化妆品备案系统(网站)http://125.35.6.80:8080阅读“帮助中心”和“企业手册”,根据手册的指导原则填写帐户信息和上传信息。批准后,输入在申请时填写的电子邮件地址,激活帐户并设置密码。
2.申请。申请人在备案系统中填写记录产品信息,上传产品销售包装图片。
3.记录:5备案和审查将在工作日内完成。符合要求的,通过备案系统生成备案号和电子凭证;不符合要求的,按照规定退还企业,责令改正或者立案查处,并说明原因。
六.处理时限
备案审批:收到备案申请后5一个工作日。
七.收费标准
无收费