宝安药监专项整治净化药品、化妆品、保健品和医疗器械市场

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27


2009年,市药品监督管理局宝安分局在市药品监督管理局、宝安区党委、区政府的领导下,结合“两年”(服务年、质量年)活动的要求,实施了“三个保障”(保障民生、保障稳定、确保发展)的工作措施,贯彻落实科学发展观,紧紧围绕整顿和规范食品药品市场经济秩序的中心,明确了工作重点。认真做好药品市场调控和食品综合协调工作,取得扎实成效。辖区内药品、化妆品、保健产品和医疗器械市场已得到净化,食品市场秩序趋于良好。全年没有发生重大食品事故,人们的食品和毒品消费意识不断增强。

2009年,市药品监督管理局宝安分局对药品市场进行了深入整顿和规范,派出4000多名执法人员受理投诉,举报290个案件,查处违法案件135个,罚款340500元,没收违法产品(瓶子)10650件,价值95700元。

“二十打”专项整改保持高压局面

“忏悔!”面对执法人员的调查和调查,广东中药材连锁有限公司深圳龙荣分公司负责人曾某当天在派出所说出非法行医的违法事实时,不禁懊悔不已。

2009年7月1日,市药品监督管理局宝安分局执法人员接到市民投诉,称龙华街中医药龙荣分局违法行为导致药房患者流产,要求调查处罚。检查员接到报告后,赶赴现场调查并取得证据。在药房,执法人员发现“头孢曲松钠”等用于非法药品执业的注射剂,已在《深圳市药品零售企业药品采购管理办法》中明确规定:“其他药品零售企业除指定的社保零售药店外,不得购买药品。”执法人员立即按照药品零售企业的GSP认证和评价标准对药店进行检查,发现药库存在严重缺陷,检查结果不达标。

据店主曾说,一名妇女在朋友的陪同下来到药店,原因是喉咙痛和疼痛。曾给她两个“头孢曲松钠”葡萄糖注射液静脉注射。在输液过程中,该名女子突然出现严重胃痛、下体出血、流产等症状,随即被送往医院治疗。事后,有关人员领取了医院出具的B超证明,要求药店赔偿数万元。

药店负责人曾因非法行医致残被当地派出所刑事拘留,药店也被吊销“药品经营许可证”。

2009年,市药品监督管理局宝安分局大力开展药品市场“二十多起”行动,严厉打击药房非法行医和无处方销售成瘾性处方药。仅上半年,宝安分局就派出1730多名执法人员对941家药房进行检查,受理投诉,举报150起案件,查处118起违法案件。共查获59种毒品4308件,价值65000元以上,罚款210000元。对8家涉嫌非法行医的药品零售企业启动了普惠制跟踪检查程序,其中4家经许可,4家需要整顿;10个无证药品经营单位转移到城市管理部门调查治疗,转移率达100%。药品批发企业在辖区内经营含可待因复方口服液,均按要求进行记录和数据上传。

调查和处理重大重要案件,确保毒品的使用

2009年10月23日,宝安分公司组织了一个专案小组,在西乡街古绪新村摧毁一个总面积约1000平方米的无牌大药房。执法人员登记并保存了130件药品(桶)和7套生产设备和包装机械,如“摇摆造粒机”。同时,,拘捕了十二名涉案人士。

去年,市药品监督管理局宝安分局大力打击制药设备的化学市场环境,查处了十多起影响较大的假“第六感天然胶乳避孕套”、假“大宝SOD蜂蜜”、假“欧莱雅”化妆品、非法添加减肥胶囊等。

宝安分局还采取专项整治行动,对不当班的药剂师、假冒药品的药师、中成药非法添加保健食品和化妆品、非法销售违禁药品等行为进行专项整治,以保持对违法行为的高压态势,,落实责任,进一步整顿和规范药品市场秩序。

去年8月至9月,宝安分公司分两阶段考察了在药品市场的经营情况。行动中部署了208名执法人员,对61家医疗机构和250家毒品交易企业进行了检查,并对管辖范围内的17家药品批发企业进行了检查。同时,执法人员采取试购手段,对边远地区和学校周围的60家药店进行了巡查。发现两家药店非法经营曲马多盐酸,其中一家依法被吊销,另一家按规定进入吊销药品经营许可证的程序。

宝安分局在专项整治的同时,密切关注日常检查工作,规定每周二为定期检查日,要求一线执法人员结合普惠制证书等专项整改工作,对监督对象进行全方位、多层次的检查。去年,,总体检查覆盖率为57.1%。

此外,该局还通过邮政网络创新,。该局每月编制出版“宝安区药品市场动态”简报,免费邮寄给辖区内3000多家零售药店,使各药房能及时了解新药业的发展和辖区内的有关政策法规,为企业提供信息服务,指导企业规范经营。同时,根据邮局的反馈信息,找出辖区内药店的真实数量,,及时监控擅自变更营业执照的药店,,,。

药物抽样合格率为97.98%。

去年,市药品监督管理局宝安分局开展了药品快速筛选技术,该技术的应用促进了药品抽样调查工作由单一的“抽样、检验”方式向更加科学的“筛选、抽样、检验”方式、快速检查与日常监督、专项检验、个案调查和治疗相结合,大大提高了抽查的针对性和阳性率,提高了对假冒伪劣药品、保健品和化妆品的打击力度。

据报,宝安分局去年共完成药品、医疗器械、保健食品、化妆品774批次,其中药品计划监督抽样304批,医疗器械计划监督抽样32批,卫生食品计划监督抽样167批,化妆品计划监督抽样140批,病例监督抽样51批,快速筛查80批。本区药品抽样合格率为97%。98%。

2009年,宝安分局还利用媒体广告的计算机自动监控系统,对全区电视媒体的药品广告进行全天候24小时监控,并在打击非法药品广告方面取得突破。此外,宝安分局还建立了部门联席会议制度,定期召开会议通报监督情况,并将及时处理违法广告,。自2009年以来,该局对20个非法药物广告、22个保健食品广告和5个医疗器械广告进行了监测和通报。

加快审批服务,积极主动的行政许可办理时间大大缩短.

去年,市药品监督管理局宝安分局紧紧围绕“服务年”的工作部署,依法行政,提高行政许可的效率,为企业提供更方便、更人性化的服务。

去年,宝安分局出台了一系列措施,加快行政审批的速度。

首先,改进程序,在程序中体现“简”。实施:“三证齐发”实现了由以审批项目为节点的“系列审批”向以服务对象为节点的“平行审批”的转变;取消了“药品营业执照”的准备环节,申请人可以直接申请药品零售企业的现场验收,处理时间从原来的35个工作日大幅度缩短到目前的20个工作日,给企业和群众带来了极大的便利。

第二,自我压力,在效率上体现“快”.开放行政许可网上申请平台,尽可能减少提交材料的退货次数;工作人员主动放弃中午休息时间,加快材料审核和现场验收的速度,目前,分局27个行政许可业务处理时限平均缩短1/3,从而减少和节省了企业处理行政许可事项的成本和支出。

三是主动推进,在服务中体现“优秀”。鉴于本年度辖区628家药房变更了“药品营业执照”,员工改变了被动坐席,等待药房申报为主动前台服务,提前以电话通知和短信提醒的形式与药房负责人联系,积极告知换证的要求和程序,全年合理部署审批业务,避免许可证业务“交通堵塞”,保障审批服务质量。

此外,宝安分公司还对大型医药连锁企业实行“预约服务、统一验收、集中审计、平行验收和认证”的方式。企业可以通过预约提交许可证更换申请材料和普惠制二次认证申请材料,并由分公司集中验收。经审批后,分局派出执法人员集中时间对企业所属商店进行验收和认证。普惠制认证时间由原来的3个月大幅度缩短到目前的15个工作日,速度达到80%。企业只需接受一次检验就可以完成证书更换和认证两项工作,从而减轻了企业的负担。

2009年,宝安区共有338家零售药店,204家药店被取消,3233家药店被注销。开展普惠制认证,897项普惠制认证后复核,1221项行政审批业务得到处理。所有业务的早期完成率达到100%,没有出现错误,也没有收到任何投诉。

针对该地区药店趋于饱和的现状,宝安分店实行“批次饱和”,可以降低药店经营者的投资风险,促进行业健康发展。同时,分局还建立行政许可公示制度,每月通过分局网站向社会发布相关许可信息,保证分局行政许可审批项目的科学性、公正性和公开性。

食品及药物知识讲座厅“不上课”及“全天候”

为了提高人们对食品和药品的认识,市药品监督管理局宝安分局积极创新各种宣传教育模式,广泛宣传食品药品知识。该局计划设立一个食品和毒品知识报告厅,利用社区各宣传栏目设立专门版的食品和毒品宣传,宣传和普及食品和毒品知识,留下不离开社区的宣传人员,留下不下课的讲堂,使广大公众能够掌握科学饮食和吸毒的常识,提高消费意识和维护自己的权利,提高宣传效果。目前,它已覆盖该地区10条街道上的135个社区。

宝安分社还制作了易于理解的食品和药品动画DVD,并已分发给社区工作站、体育中心、学校、儿童保育机构、大型企业集体食堂等,以指导社区居民、学生、劳动者和其他工人注意饮食和药品,维护他们的合法权益,并分发了3000多份。

此外,去年宝安分局还就“食品药品知识进入社区”和“食品法走进普通百姓之家”等主题开展了多次现场宣传活动,将饮食和医药知识送到老百姓手中,取得了良好的宣传效果。

市药品监督管理局宝安分局:确保人民使用药品。

关于市药品监督局宝安分局2010年的工作思路,市药品监督管理局局长李红说,今年的工作重点是明确一个中心:以整顿和规范医药设备保存市场秩序为中心;创新两项任务:;采用三种手段:日常检查手段、、信用纪律措施;实现四个目标:确保辖区内不发生重大毒品事件,确保人民吸毒,促进辖区医疗经济的持续健康发展,促进司法机关“三品一武器”水平的不断提高。

李红告诉记者,今年将继续深入开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品等专项检查,同时利用普惠制认证管理信息平台等信息手段,利用网站、,加大对企业违法信息的宣传和信用打击力度,着力解决市场上存在的突出问题。力争达到:药品批发企业检验覆盖率100%,药品零售企业检验覆盖率30%以上,医疗机构检验覆盖率30%以上。同时,按照全年药品保藏抽样计划,完成监督取样工作,力争年药品抽样合格率达到97%,力争达到98%以上。

。今年,宝安区分局将继续借用邮政网络,了解宝安区药品市场动态,,,定期通报宝安区药品市场动态,。同时,要以新一轮行政机构改革为契机,充分调动和依托基层社区力量,努力在街头药品市场建立一支网格联合管理队伍,,、、,。

在没有医疗设备证明的情况下执行调查和处置的职责。对辖区内药品设备的市场环境进行深入调查,,,利用各种有利因素压制无证生产经营行为的生存空间。

此外,根据“深圳市会山市药品监督密切合作框架协议”的要求,探索与东莞、,,不断总结经验,开创生辉山市药品监督密切合作的新局面,促进辖区内医疗经济的可持续健康发展,提升辖区内的“三品一设备”水平。

李红说,今年宝安分公司还将加强毒品宣传教育,积极开展媒体宣传栏目、知识展览、挨家挨户等形式的宣传活动,培养成熟的消费群体。通过大力宣传、培训、普及合理用药知识,加强对媒体曝光事件的查处,努力构建政府部门、市场主体、新闻媒体和消费群体相互作用的宣传教育体系,促进社会广泛参与、共同控制的药品监督模式的形成。

宝安去年没有发生重大食品事故。

2009年,,打击非法添加不可食用物质和滥用食品添加剂,专项整治猪肉制品,,对无证工业区和场所食堂进行专项整治。整改期间部署了50000多名执法人员,对63000多个有关单位进行了检查,取得了“突出的重点、有力的措施和显著的成效”,进一步消除了该地区的食品隐患。

此外,宝安区食品安全办公室组织各会员单位,在元旦、春节、中秋节、,并在宝安区开展了100天食品检查管理工作。通过一系列的特殊处理,辖区内的食品市场秩序趋于良好,人们的食品消费意识不断增强。

,2009年,。2009年7月3日,宝安区政府正式发布了“纲要”。7月10日,,动员部署实施计划。推动各部门加强领导,落实职责,提高本地区粮食安全水平。在宝安区委员会和区政府的高度重视和有关部门的大力配合下,去年宝安区没有发生重大食品事故。

 

 

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