美瞳是医疗器械,无证经营最高罚10万

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27

   未取得医疗器械注册证书以及相应经营资质证书的商铺,不得经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”),劣质“美瞳”容易损伤眼睛。7月18日,海口市龙华区食药监局根据群众举报,对解放西路个体大世界内3家无证经营“美瞳”医疗器械产品的商户进行查处,现场共查扣50多个品种350多瓶“美瞳”产品,并对3家商户立案调查。
 
12月19日,海口市食品药品监督局在全市范围内开展专项行动。在检查过程中,有7名商户涉嫌无证经营,现场发现69种“小学生”,661瓶“学生”。
 
供应渠道尚不明确,已有3家商户被查处。
 
七月十八日下午,,解放西路个别店铺无牌经营化妆品隐形眼镜等医疗器械产品。龙华区食品药品监督管理局接到通知后,立即组织中山市食品药品监督管理所的药品部门、检验队和执法人员到解放西路二十三号的个别世界购物中心,对经营“化妆品隐形眼镜”等医疗器械产品的商家进行突击检查。
 
在一家名为“城市女孩装饰之家”的商店里,执法人员发现货架上有一些软性亲水性隐形眼镜(“化妆品隐形眼镜”),这些隐形眼镜被称为“闪光之爱”,15个品种中有46种,如甘肃科技集团有限公司、青岛光学制造有限公司,所有这些都被命名为“国家食品药品监督管理局(准)”。鉴于现场发现的软性亲水性隐形眼镜,该商店无法提供供应商的相关资格,而且该商店没有经营医疗器械的许可证。
 
同一天,龙华区食品药品监督管理局共对三家商户进行了检查,商店现场未能提供上述产品的相关经营许可证、采购证书、供应商资质文件和检验报告等材料。执法人员进行了现场检查记录,查获了上述产品,拍摄并获取了证据,并缴获了350多瓶“化妆品隐形眼镜”医疗器械产品50多个品种。并对上述三家商户进行了立案调查。
 
对整个城市进行了调查和处理。
 
无证操作661瓶化妆品隐形眼镜。
 
十九号,海口市食品药品监督管理局对全市“化妆品隐形眼镜”进行专项检查,重点打击化妆品隐形眼镜的违法经营,重点集中在商场、商业街、学校等“化妆品隐形眼镜”集中经营领域。到目前为止,共有三十六名执法人员部署在四个区,八十五名营办商、六间眼镜店及一间连锁眼镜店总部。警方在巡查中发现七间商户涉嫌无牌经营,并在现场检获六百六十一瓶化妆品隐形眼镜。对上述违法行为,由区域局依法严厉查处。
 
在海口市解放西路百货公司,执法人员发现该商店没有工商营业执照,而店主则无法提供销售“化妆品隐形眼镜”所需的医疗器械许可证。至于化妆品隐形眼镜的来源,老板说他是从广州买的,但也不能当场提供相关的材料证明。
 
在邻近的一家网店,执法人员还发现了一些化妆品隐形眼镜产品。经查询,店负责人表示,这是一位朋友存放在这里,不出售,对于生产批号等不清楚。该商店也没有医疗器械营业执照。
 
在另一家格子铺,执法人员还调查并处理了大量带有韩国品牌的“化妆品隐形眼镜”。主管人员也不能当场提供医疗器械营业执照。
 
在执法现场,执法人员逐一登记了“化妆品隐形眼镜”,表示如果经营者不能提供相关生产经营证明,将按照有关规定查封“化妆品隐形眼镜”,并立案查处。
 
穷人“学生”可能导致失明。
 
据了解,许多漂亮的男孩和女孩喜欢戴“化妆品隐形眼镜”,但不知道劣质的“化妆品隐形眼镜”由于材质粗糙,容易导致角膜红肿发炎,长期佩戴会导致视力下降,或引起眼疾,严重也会导致失明,佩戴各种隐形眼镜引起的急性角膜炎病例很多。
 
据海口市食品药品监督管理局副局长吴银华介绍,“化妆品隐形眼镜”又称“装饰性彩色平板眼镜”,嵌入人体角膜,属于国家三类医疗器械,是医疗器械监督管理的对象。因此,商业行为必须被批准备案,否则就不能出售。同时,销售化妆品隐形眼镜也必须是国家注册批准的产品,如果产品来源不明、违法,将受到查处和处罚。
 
无牌经营的最高刑罚为100000。
 
吴银华说,根据有关规定,未经许可经营化妆品隐形眼镜将面临5元至100000元的罚款。今后,海口市食品药品监督局将继续加大对化妆品隐形眼镜的检查力度,形成长期的执法机制。海口市食品药品监督管理局有关负责人建议,大多数消费者必须购买符合标准的隐形眼镜,并取得“医疗器械营业执照”眼镜店,同时检查产品的中文标志、注册证号等信息。不要试图从非正式企业或网上廉价购买未经注册的产品,以确保购买渠道正式,产品质量合格。一旦你发现你是否有销售隐形眼镜的执照,你就可以向当地食品和药品管理局报告。
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